葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒一、项目简介本研究项目的主要创新及特色之处在于:1)本项目涉及到的多项技术均为自行研发,其中的多色探针熔解曲线分析技术已经申请国际专利并获得美国授权(PCT公开号:Wo 2010/135917 A1,国际专利美国授权号:US 8,691,504 B2),同…
本研究项目的主要创新及特色之处在于:
1)本项目涉及到的多项技术均为自行研发,其中的多色探针熔解曲线分析技术已经申请国际专利并获得美国授权,同时已申请中国专利。该技术可以明显提高可检测突变位点的数目、探针设计更加灵活、探针成本更低以及通用性更强。
2)本项目研制的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症常见的17种突变进行检测,只需要2~3小时就能获得检测结果。
3)本项目整个检测过程在封闭的PCR管中进行,具有操作简便、检测时间短、检测位点多、成本低、特异性和灵敏度高等特点,显示出极大的技术优越性。
4)本项目研制的试剂盒经过多个实验室763份临床标本的双盲多中心验证,获得100%的特异性和灵敏度。
本项目研制的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)与目前国内外主流试剂盒相比,具有操作简便、检测时间短、检测位点多、成本低、特异性和灵敏度高等特点,显示出极大的技术优越性。相关结果已陆续发表于国内外核心学术刊物,得到国内外同行的认可。目前该试剂盒已完成了相关的研发、中试和临床实验,正在申报国家医疗器械注册证书。
本项目研制的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒适用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的体外临床辅助诊断,通过对高发地区的婚孕人群开展广泛葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因筛查,对可能生育重型患儿的高危夫妇进行产前基因诊断,达到避免生育重型和中间型地中海贫血患儿的目的。这对于减少出生缺陷,提高人口素质和促进社会发展具有重要的意义。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症在世界范围内均有报道,分布与疟疾类似,在非洲热带、东南亚、中东、南美洲的一些国家和地区广泛流行。在我国主要分布在广东、广西、云南、海南、四川、贵州、台湾等省市及相邻省区的部分地区。其在我国人群中的基因携带率为4%-20%,因此,该项目具有可观的预期经济效益。
技术入股或联合生产,具体合作方式可商议。