胸腺素α原（prothymosinα, ProTα）是一个在哺乳动物细胞中广泛存在的小分子量酸性蛋白, ProTα在结肠癌、乳腺癌、肝癌组织和膀胱癌等多种组织中高表达。目前认为是一种新的肿瘤标记物。

本项目采用免疫学方法检测人体体液（包括尿液、宫颈粘液和肠道粘液等）中ProTα的水平，开展肿瘤诊断检查，对原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断，肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测提供科学数据。由于该技术及相关产品主要用于体外诊断，并且主要用于人体体液检查，因此检查过程无创伤，患者易于接受，同时，检查方法简便、快速、无需特殊仪器，容易操作，产品一旦成功将利于推广应用。

项目前期工作包括重组人ProTα的表达纯化以及多克隆抗体的制备均已经完成，应用建立的斑点杂交技术检测三甲医院泌尿科确诊的膀胱癌患者尿液中ProTα，结果发现肿瘤患者比正常人尿液中的ProTα明显增高，晚期患者比早期肿瘤高，手术前的比手术后的高。这些检测结果证明我们的方法能够有效区分肿瘤病人和正常人，并且能够对肿瘤的进程进行判断。项目中的重组ProTα的表达纯化技术工艺成熟可靠，通过进一步完善相关技术和方法，开发以ProTα为肿瘤标记物的肿瘤诊断试剂盒的方法也有技术保障。

本项技术和产品可以用于原发肿瘤的早期发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断，肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测等领域。此外，还可以应用于对活检材料开展病理诊断。

以膀胱癌为例，在我国膀胱癌发病率为7.9/10万人，其中70%的膀胱癌病人在5年内有一次或数次复发，临床采取术后两年高密度复查（每季度一次），此后逐年减少来监测复发。除临床用于就诊患者外，更大的需求市场是中老年人和高危人群膀胱癌的早期筛查和职业性膀胱癌的筛查。以中老年体检为例：全国50岁以上人口2.05亿，60岁以上人口1.3亿 。假设其中城市人口可承担此项普查的费用，以60岁以上人口为普查对象，则一年有3000万份用量，以每份15元计，仅此一项就约有4.5亿元/年的市场。假设占据20%的市场份额，估计产值为9000万元，利润预计达到1350万元。

项目投产可以借助相关公司进行试剂盒的研制。

以联合生产为主，具体合作方式可商议。