干眼是最常见的眼表疾病之一,美国65岁以上的人口中干眼的发病率为14.7%,德国有干眼病患者1.1千万,国内还没有准确的干眼患病率数据,据估计,全世界干眼的患病率在10~20%左右,即大约有10亿的干眼病患者。目前临床医生对干眼的诊断手段非常少,一些处在研究阶段的实验室检查,价格昂贵,技术复杂,不适合在临床广泛应用。我们设计的干眼快速诊断试纸条,其诊断干眼的敏感性和特异性可以达到实验室检查的标准,而且操作简单、快速,产品价格低廉,方便贮存,非常适合门诊医生用来快速、准确的诊断干眼。
同时,该技术还可以用来研发一些其他疾病的诊断试纸条,如过敏、病毒性角结膜炎、沙眼等,对这些疾病我们已经进行了一定的研发工作。
干眼快速诊断试纸条采用胶体金免疫层析法制备,以检测泪液中一种特定的干眼相关蛋白来诊断干眼。我们已经研制成功了该试纸条,并且在临床小范围内使用,其诊断疾病的敏感性和特异性都达到了ELISA的水平,可以进行大规模的生产,本工艺技术成熟可靠。
干眼快速诊断试纸条用来临床尤其是门诊快速诊断干眼,该技术还可以进一步拓展,用来诊断常见的眼表疾病,如过敏、病毒性角结膜炎、沙眼等。
该产品技术成熟,需要投入1000~1500m2的生产和进一步研发空间,投入各种设备估计价格在2千万元,年生产规模早期约为200~500万条,中期为1000万条,远期为2000万条。年销售额早期约为2千万元,中期为1亿元,远期为2亿元。
联合生产,具体合作方式可商议。