EV71和CA16等肠道病毒是引起手足口病的主要病原体，目前尚无有效的预防性疫苗和治疗药物上市，国内外处于临床试验阶段的肠道病毒疫苗均是EV71单价苗。本中心从临床标本中分离筛选出具有良好免疫原性的EV71-306（C4a亚型）与CA16-L23疫苗株，研制出候选的EV71/CA16双价疫灭活疫苗。该疫苗对EV71和CA16均具有良好的免疫原性及广谱中和能力，同时在EV71和CA16新生鼠攻毒模型中显示出良好的免疫保护性。目前，已完成EV71、CA16单价疫苗株的种子批鉴定、建库及报批检定（获得中检院检定合格报告），以及完成包括切向流超滤浓缩、阴离子柱层析和分子筛等组成的有效的疫苗纯化、制备工艺和抗体盘质控方法研究，即将开展疫苗临床前动物安全性评价研究。

目前处于将开展疫苗临床前动物安全性评价研究阶段。

预防肠道病毒EV71和CA16的感染及其引起的疾病。

投产条件：具备疫苗生的中试生产能力和开展疫苗临床试验的平台。

预期经济效益：国内市场目前已有两家上市的肠道病毒疫苗，而本产品是由双价病毒组成，覆盖范围更广，预期产生的经济效益更好。

技术转让。