本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的HIV重组可溶性I+II抗原，并完成了规模生产工艺建立，达到每批次50万人份，年生产能力在5000万人份以上，能够供应国内2年的试剂盒生产能力。将其中的一个作为包被抗原，另一个作为酶标记抗原，组装成第三代双抗原夹心法HIV抗体诊断试剂盒，对中国药品生物制品检定所的国家第三代质控血清检测的灵敏度和特异度达100%；对卫生部艾滋病预防和控制中心的300份考评血清的检测结果灵敏度达98.85%，特异度达100%；在国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证中的特异性达99.98%左右，与国际知名品牌试剂和国内试剂的多次平行比较，已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高，与国外试剂处于同一个质量水平。

本成果已包括了抗原和试剂盒的后期规模生产工艺，并已通过中国药品生物制品检定所的检定和大规模的临床考核，2000年6月获得国家二类新药证书及生产文号，技术上已属成熟。

本成果原料部分的推广范围包括国内外的HIV抗体试剂盒生产厂家，条件已基本具备，已有8家主要厂家开始应用，并有其他一些厂家正在联系试用。由于本成果研制的抗原在活性上和在操作的简便性上都有着比较明显的优势，而且我们已解决了规模化生产的问题，半年的产量就足够提供国内一年内的全部生产需要，因此推广的前景比较乐观。

本项目研制的HIV抗原还可用于HIV快速诊断试纸条的生产，该产品操作简便，无需额外的试剂与设备，5-10分钟即可判断结果，适用于家庭自检，随着我国HIV疫情的日趋严重，市场前景十分看好。

本成果试剂盒部分的推广范围包括国内各医院、血站、科研单位等HIV抗体诊断试剂盒的用户，目前已有10家左右的省级以上医院和血站对本试剂盒进行了临床验证，均获得很好评价。

本成果的主要投产条件已基本具备，预期的直接经济效益可分为两部分，一部分为向国内外HIV抗体试剂盒生产厂家出售抗原所获效益，另一部分为直接销售试剂盒所获效益。本项目研制抗原已在国内8家主要的HIV抗体试剂盒生产厂家得到应用，这8家厂家1998年的年生产量约为1500万人份，以其中1/3产品使用本项目研制的重组抗原，每人份抗原1元计算，年直接经济效益即可达500万元。本项目研制单位之一的北京万泰生物药业有限公司1998年HIV抗体试剂盒市场销售量为300万人份左右，采用本项目的双抗原夹心法试剂盒后，每人份售价约3元，年直接经济效益即可达约900万元，因此，本成果目前可直接估算的年直接经济效益约为1400万元左右。

由于本成果产品的质量已达到甚至超过国外同类产品的水平，因此目前希望的合作方式是能够寻找到产品（抗原原料或试剂盒成品）通向国外市场如东南亚市场的渠道，同时寻求国内更多的试剂盒生产厂家进行新一代试剂盒的共同生产开发。