由于骨质疏松、骨和牙缺损的常见性,硬组织修复材料具有良好的市场前景和社会意义。仿生型硬组织修复材料为双组分型,粉末以溶液调和成浆料,能在体内或口腔内温和地固化成具有优良生物相容性的羟基磷灰石(HA),与周围的骨或牙体形成良好的骨性结合,并具有相当的强度和硬度,是理想的骨和牙体修复材料,临床应用潜力巨大。
本方法为制备粉末和溶液的原料,并配置成特殊的配方,可根据需要将其多孔化,性能上可满足非承重骨和牙体的修复,质量稳定。
技术特点:1.能任意塑形,自动匹配创口的形状,或涂在牙表面,极大的简化了手术;2.适合手术上的操作,可注射,在10~15分钟内终凝成型;3.产物为骨或牙的无机成分,具有极高的生物相容性;4.具有相当的抗压强度、硬度和耐磨性,已可应用于非承重骨和牙体的修复;5.多孔化的骨水泥孔隙均匀,大小适宜,可行性好。
产品的主要技术指标:固相成分为白色微米级的磷酸钙盐粉末,纳米HA和生物高分子的复合物,调和液为特制的无色溶液,浆料在10~15分钟内终凝成型,具有相当的抗水性能,骨修复材料抗压强度达40MPa以上。牙体修复增白材料的硬度可接近人牙釉质。粉末需真空或干燥条件下保存。
独立开发。已经可以稳定地制备出原料,配置出来的产品能维持较高的性能。
本系列产品是理想的硬组织修复材料,可应用于骨缺损和牙体的修复填充,及牙根管填充。在骨缺损的修复填充上是目前的合金及PMMA骨水泥的理想替代品,在牙体表面修复增白上显著优于现有的临床产品,根管填充上比氢氧化钙糊剂有独特的优势,市场前景广阔。
投产条件:第一期投入450~500万资金,在两年内可形成年产1000公斤,2至3种系列产品的小批量生产能力。所需主要设备:连续煅烧高温炉、球磨机、喷雾干燥造粒机、分粒筛选设备、消毒设备、无菌封装设备、检验设备等。生产所需总面积约300~400m2,要求环境干净,用电100~200KW,无“三污”排放。
效益分析:属于高科技产品。原料的成本低于10元/克,售价在100元/克以上。年产1000公斤粉体可实现5000万元的产值。
技术转让或联合开发。