皮下注射胰岛素是I型糖尿病患者临床上降血糖及控制血糖平稳的主要方法,但易致低血糖、胰岛素抵抗、胰岛素耐药等不良反应。为了克服上述缺点,本项目拟制备胰高血糖素样肽(GLP-1)口服纳米粒制剂,制备出具有缓控释作用的口服胰高血糖素样肽(GLP-1)制剂,提高胰高血糖素样肽(GLP-1)的口服生物利用度,实现降糖药物胰高血糖素样肽(GLP-1)给药途径的口服化,替代胰岛素耐药I型糖尿病患者的治疗和/或化学药物不能控制的II型糖尿病的治疗,替代、减少胰岛素控制血糖所致的低血糖、胰岛素抵抗、胰岛素耐药等不良反应,并提高患者用药的依从性,提高其生活质量,延长糖尿病患者的生命。
临床前研究。
1. I/II型糖尿病患者的预防/治疗
2. 肥胖患者的减肥治疗
1.需要建立I类新药生物制剂生产线、申报CFDA/FDA创新I类新药。
2.预期效益10-100亿元/年。
50%技术转让、50%技术入股。